下游分离纯化瓶颈-纳微科技-分离纯化

  目前市场上主流protein a产品是ge生产的以琼脂糖为基质的产品，也是早商业化的产品。琼脂糖为基质的protein a 介质具有载量高，亲水性能好，非特---吸附低等优点，分离纯化服务，但琼脂糖介质天然缺陷是机械强度差，因此也被称为软胶。由于该介质耐压性能差，生产中需要降低柱高、减小流速以防止压力过高造成柱床塌陷，---了抗l体批处理量及抗l体生产效率。软胶protein a 另外一个缺陷是传质速度慢，主要原因是软胶孔径较小，排阻大。因此软胶protein a 都需要驻保留时间长，抗体生产效率，流速慢条件下，抗l体吸附载量才会比较高，但在高流速下动态载量下降的非常快。因此一个理想的抗l体纯化用protein a 介质需要具有高流速，高载量，高机械强度，及更长的使用寿命等特点。protein a 介质载量是由微球孔径，比表面积，配基密度来决定的；机械强度则是由protein a基球材料化学组成，交联度及孔隙率来决定的；protein a 配基脱落及使用寿命主要由配基，基球性能及偶联方式来决定。实现protein a 亲和介质的国产化需要从底层---开始。

   ---之三：高度交联聚丙l---酯基球替代软胶或低交联的聚丙l---酯基球    高机械强度介质不仅可以耐受更高流速、更高压力、粘度样品，还可以装更高的柱床，以增加抗l体批处理量、提高抗l体生产效率、减少设备投资、减少厂房占用面积。因此纳微protein a 介质是选择高度交联的聚丙l---酯基球，与市场上以琼脂糖或低交联度聚丙l烯l酸酯为基球生产的protein a 介质相比具有溶胀系数小、压缩比例低、而且机械性能强。实验证明 unimab在2公斤装柱压力下，其柱床压缩比例只有5%，而无论是ge 生产的以琼脂糖为基球还是tosoh 生产的低交联聚合物为基球的protein a 介质压缩比例往往超过15%。