分离纯化服务-苏州纳微科技-分离纯化

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    2020-9-3

任红茹
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高柱床提高抗l体批处理量和生产效率    目前ge 生产的protein a 软胶占据抗l体分离纯化的90%市场。由于软胶机械强度差,分离纯化,耐压受限(压力小于3公斤),为了防止柱床塌陷,一般柱床只装到15cm高度,------抗l体的生产效率,增加抗l体的生产成本。柱床高不仅可以增加抗l体的批处理量,提供抗l体的生产效率,还可以减少qa及qc等配套人员的工作量,减少纯化系统的数量及设备投资。其实,通过高柱床提高生产效率的方法早在成本敏感的---、白蛋白、多肽等生物药生产上成功实现。但要增加柱床高度,protein a 介质必须具有高机械强度性能,以满足高柱床高流速下产生的压力。纳微开发的新一代单分散protein a 介质是以高交联的单分散聚丙l---酯为基质,机械强度高,耐压性能好。因此柱床可以装到40cm以上高度,使得抗l体批处理量及生产效率可以提高一倍以上,不仅减少设备投资及厂房的占用面积,而且大幅度降低生产成本。另外实验证明提高柱床还可以提高介质有效载量和利用率,柱床提高一倍,抗l体上样量至少增加2.2倍(见表)。高柱床可以解决因为上游发酵规模的扩大及蛋白表达量的增加而带来下游分离纯化生产瓶颈的问题。另外软胶放大往往只能通过等高放大,而纳微生产的高机械强度protein a 可以等保留时间放大。






单分散微球规模化---制备技术

  ---技术可以---制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。(硅胶---:zl201010567428.6 发明---、聚合物---:zl200710124981.0 发明---)

提供齐全的定制规格

粒径范围:300nm到300μm

微球材质:silica,ps,ps/dvb,pmma,等

孔径类型:60 ?,80 ?,100 ?,120 ?,200 ?,300 ?,500 ?,750 ?,800 ?,1000?,无孔

功能键合相:c18,c8,c4,c1,nh2,cn,分离纯化服务,butyl,-cooh,抗体分离纯化,proteina,phenyl,triazole等

---生产能力

  在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地,拥有10个2000l反应釜及相应处理设备,---的批次重现性,生产基地已通过iso9001。

完备的规范支持文件(rsf)和国际客户---

  每款产品均可提供完整的regulatorysupport文件,已获国际公司并出口到欧美、日、韩等



表面亲水化改性微球替代亲水性微球    用于抗l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有---的表面亲水性,下游分离纯化瓶颈,因此市场上主要的protein a 产品要么是基于亲水多糖类材料,或者是用亲水单体做的基球,这种基球虽然亲水性能好,非特---吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题,纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙l---酯微球,然后通过多步表面亲水化改性,再进行protein a配件偶联。这种方法虽然工艺复杂,但生产的介质既有高机械强度,又有表面亲水性能好,非特---吸附低等特性。因此unimab在抗l体分离过程中,hcp去除效果好, 可以达到软胶protein a 的同等水平。




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