unichiral手性色谱填料-纳微科技公司

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    2020-9-5

任红茹
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前段时间的中兴事件,使电子产业缺“芯”的弊端和风险---。其实,色谱领域也长期处于缺“芯”状态。由于色谱芯产品要求苛刻,制备技术壁垒高,生产难度大,同时研发时间长、投资大、风险高,因此国内从事色谱产品生产的厂家一般都没有意愿也不具备条件从事色谱芯的研发和产业化。正如国内电子产业厂家主要是依靠购买国外芯片和---器件,然后组装成下游电子设备去销售,色谱公司更多的也是去购买国外色谱填料组装成色谱柱子出售,或者是直接买色谱填料的基球做表面偶联配基然后卖给客户,却很少有研究底层色谱芯的制造技术的公司。短期看的确是投资小见i效快。但关键材料始终被国外公司垄断,企业---完全掌控在国外公司手里,要么是随时可能突然被停止供货,要么是被i迫支付---费用。

色谱填料是生物制药分离纯化生产工艺的---,而分离纯化占据了整个生物制药生产成本的50-80%。一直以来,用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱芯和色谱柱系统基本依赖进口。由于国外公司的长期垄断,这些材料在国内的销售价格不仅高于国际市场30%以上,而且供货周期长,价格每年还要增加10%以上。低成本优势原本是制造在全球竞争中获胜的关键因素之一。很多产业只要转到生产,就可以把成本控制得很低。然而,目前生物制药产业,却有个奇怪的现象,在生产的抗i体药i物成本远高于国外进口生物药的成本。究其原因,抗i体生物制药的主要成本---工而是生产用的耗材和设备,而耗材和设备都依赖进口,其在的价格又高于国际市场的价格。同时,用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分,不可随意更换。也就是说,一旦国内的制药公司选定了某国外公司色谱填料进入药i物生产工艺后,即使国外供应商涨100%价格,企业也不得不用。


 



什么叫色谱“芯”

如同电子芯片一样,任何一个在上能够长时间垄断的---、关键材料、部件及产品,都不是短期内形成的,而是经过一批顶i级技术团队长时间的---研发,后依靠---的技术和极i致的工艺形成---的技术壁垒,让后来者难以逾越。

在生物制药领域及实验室分析检测领域,也有一种关键材料,被称为色谱“芯”,这就是色谱填料。色谱技术可以对复杂组分里的各种物质进行有效分离,因此被广泛地用于生物医i药、化药和中药、食品安全、环境监测、材料、石油化工等领域。在生物制药工艺中,几乎所有生物分子的分离和分析都是依赖色谱技术。因此,色谱填料作为整个色谱分离系统的---,被誉为色谱“芯”。

正如同没有芯片就没有半导体工业一样,同样如果没有色谱芯,就无法分离出纯的药i物分子,因此也就无法生产治i病---的生物药,甚至连生物技术的研究都会受阻。除了生物制药领域,关乎广大------的食品安全、药i物检测和环境分析领域,同样离不开色谱芯,其重要性可想而知。



在纳微做出第三代硅胶色谱芯技术之前,硅胶色谱填料的发展已经历过两代技术的更新。

i一代技术是70年代研制开发的无定型硅胶,制备技术简单,填料形态不规则,粒径分布宽,装成的柱子柱效低,稳定性和重复性差,且使用寿命短,往往是---使用,因此会产生大量的固废物,造成---的压力,国外已逐步淘汰,国内仍在---生产。

第二代硅胶色谱填料产品是80年代国外开发出来球型硅胶色谱填料。这种填料形态一致性好,unichiral手性色谱填料,尤其是小粒径球形硅胶(<10微米)的出现,---地---了硅胶色谱填料的分离性能,使得制备色谱成为工业分离纯化i重要的方法。因此球型硅胶被广泛地用于生物药(如---,多肽)、手---i物、抗i生素、中药等---分离纯化。但由于其制备技术壁垒高,筛分设备昂贵,工艺技术复杂,长期以来,国内企业一直无法生产出合格的球型硅胶色谱填料。



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