层析介质-连续流层析-纳微科技(商家)

与上游十多倍生产效率提升相比，下游分离纯化技术进步明显滞后，层析介质，导致下游工序成为生产瓶颈，抗l体主要生产成本也转移到下游。下游工艺在整个生物制药生产中占据60%以上生产成本，也被认为是需要改进的技术领域。下游工艺---性决定了---的，及---生产效率和成本，也成为生物制药企业的---竞争力所在。生物制药下游生产工艺目的就是把目标药l物分子从复杂发酵液体系中分离出来以满足---纯度及的需求。一方面---部门对生物药的纯度和要求越来越高，另一方面生物分子具有结构复杂，protein a 介质，且对外部条件敏感，稳定性差，杂质多，浓度低等特点，使得生物药分离纯化的挑战。比如说治l疗用抗l体不仅对含量有严格的要求，还必须去除各种潜在的杂质如宿主hcp， dna，endotoxin， 抗l体---体及降解片段等（表2）。

单分散无孔微球由于粒径均一，粒径大小精l确可控，因此把单分散无孔微球填充在层析柱中，其球与球之间形成的空隙大小及形状是可控的。这种空隙大小是由单分散聚合物微球大小决定的，微球越小，间隙越小，因此层析柱的孔隙可以通过改变无孔微球粒径大小来进行精l确调节。纳微已开发出世l界领l先的微球---制造技术，该技术可以对微球大小，均匀性进行前l所未有的---控制。利用该技术优势纳微开发出------的单分散无孔聚合物层析介质，由于层析柱孔隙大小可控、耐压性好、柱床稳定、柱效高、分辨率---优点，因此可以---提高---的纯化效率，大幅度提升---的纯度。这种方法非常适用实验室分离纯化---样品，但该方法使用的是实心球，因此比表面积低，---吸附载量低，不适合---分离纯化---或类---（疫l苗）。