抗体分离纯化-纳微科技-分离纯化

抗l体药l物的生产工艺进展  

  抗l体药l物生产是个非常复杂的过程，大致分为上游的发酵及下游的分离纯化：上游工艺主要包括细胞复苏、传代、发酵生产。而下游工艺主要包括膜过滤及多步层析分离纯化。过去十多年来，基因工程获得突飞猛进的进步，细胞培养的表达量从原来的不到0.5 g/l 到现在普遍达到5g/l，有的甚至超过10g/l。这些进步是由细胞表达载体的开发，抗体分离纯化，克l隆筛选以及细胞培养基优化等技术---所驱动的。由于发酵产率的大幅度提升，分离纯化服务，使得上游细胞培养成本大幅度降低（表1）。

 protein a介质---和生产工艺---实现抗l体生产效率提升

 单抗药l物的市场竞争越来越激烈，降低抗l体生产成本，、稳定的产出合格的产品是每个抗l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克l隆抗l体分离纯化的关键步骤，关系到下游的主要成本及生产效率，产品，也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术---不仅实现protein a 介质的国产化，而且克服了现有产品的缺陷，抗体生产效率，必将大幅度提供抗l体生产效率，降低抗l体生产成本，更重要的是纳微---性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的---和进步。比如说高机械强度的protein a 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗l体连续层析工艺打下基础。