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层析介质粒径大小及均匀性对生物分离的影响
层析介质粒径大小和分布是影响其分离性能很重要的参数之一。粒径越小,分布越均匀,柱效越高,分辨率越高。因此制备精l确的粒径大小及高度的粒径均一性的单分散层析介质一直是业界追求的目标。纳微成功开发出单分散大孔聚合物层析介质可以用于分离生物大分子。纳微单分散层析介质的研发成功不仅填补国内这一领域的空白,也为单分散层析介质的发展做出贡献。
---国外技术垄断!园区一公司研制出---分离纯化产品
在位于苏州工业园区的苏州纳微科技股份有限公司,公司董事长江必旺拿着他们的“宝贝”——色谱填料柱告诉---,他们开发出来的产品,可以---的检测分析出被测物品里面的物质成分和含量,这项技术在医l药、食品和化工行业都有着广泛的应用。
---了解到,层析介质,生物制药工艺分为发酵和分离纯化两大过程。在分离纯化阶段,纳米微球是提取发酵液中的蛋白和抗体的唯l一材料。长期以来,我国生物医l药分离纯化的纳米微球产品主要依赖进口,这一领域也是我国35项“卡脖子”技术之一。
江必旺自豪地告诉---,他们现在---了国外的技术垄断,纳微科技的二氧化硅色谱填料因------的优势,protein a 介质,---国内生物医l药企业---。仅在园区一地,连续流层析,公司就有信达生物、博瑞医l药、开拓药业等多家---成为他们的合作伙伴。
表面亲水化改性微球替代亲水性微球 用于抗l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有---的表面亲水性,因此市场上主要的protein a 产品要么是基于亲水多糖类材料,protein a层析介质,或者是用亲水单体做的基球,这种基球虽然亲水性能好,非特---吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题,纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙l---酯微球,然后通过多步表面亲水化改性,再进行protein a配件偶联。这种方法虽然工艺复杂,但生产的介质既有高机械强度,又有表面亲水性能好,非特---吸附低等特性。因此unimab在抗l体分离过程中,hcp去除效果好, 可以达到软胶protein a 的同等水平。
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