苏州纳微科技-protein a层析介质-层析介质

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    2020-9-21

任红茹
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“拉长补短”让产业链一通到底

桑田岛---高l端生物医l药产业化基地“免l疫---看苏州,苏州免l疫---看园区。”在生物医l药领域,流传着这样一句话。它道出了肿l瘤免l疫治l疗时代,园区在抗体药产业链端的---。目前,4款国产治l疗癌l症的pd-1单---,层析介质,有3款在园区研发或生产。如何进一步强化园区在抗体药领域的长板并拓展新优势?于5月底全部启用的苏州生物医l药产业园(biobay)桑田岛二期项目,就在产业链的“拉长补短”上做出了新的尝试。





以纯化溶瘤---为例,由于其在生产过程中存在宿主蛋白等杂质,纯化前 sec测试纯度为6.5%。纯化采用两种基质相同的介质,其表面化学功能也很一致,单分散层析介质,主要区别是前者是无孔实心的层析介质,而后者是传统的多孔层析介质。层析纯化的方法是阴离子交换吸附然后梯度洗脱(bind-elute)模式。从层析图谱可以看出,疏水层析介质,在洗脱及cip过程中无孔介质洗脱杂质更小,峰值---,意味着上样过程中结合的杂质会更少,有利于表面结合的---分子纯化。通过对层析洗脱液sec纯度分析比较,发现用传统的多孔层析介质实验得到的---样品纯度为54%(图 ),而用无孔的同类型介质实验得到的---纯度达到接近90%(图 )。






   ---之三:高度交联聚丙l---酯基球替代软胶或低交联的聚丙l---酯基球    高机械强度介质不仅可以耐受更高流速、更高压力、粘度样品,还可以装更高的柱床,以增加抗l体批处理量、提高抗l体生产效率、减少设备投资、减少厂房占用面积。因此纳微protein a 介质是选择高度交联的聚丙l---酯基球,与市场上以琼脂糖或低交联度聚丙l烯l酸酯为基球生产的protein a 介质相比具有溶胀系数小、压缩比例低、而且机械性能强。实验证明 unimab在2公斤装柱压力下,其柱床压缩比例只有5%,而无论是ge 生产的以琼脂糖为基球还是tosoh 生产的低交联聚合物为基球的protein a 介质压缩比例往往超过15%。





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